Datenbank PraWiData
Datensicherheit
Wenn es um medizinische Daten geht, hat Datensicherheit oberste Priorität – das galt beim Projekt PraWiData ab der ersten Stunde.
Die PraWiData-Datenbank an der Universität Leipzig
Die erhobenen Daten der an dem PWS erkrankten Personen werden in pseudonymisierter Form über einen Zeitraum von mindestens 20 Jahren nach Lebenszeitende in der webbasierten Datenbank PraWiData gespeichert. Damit wird die wissenschaftliche Nachprüfbarkeit der Ergebnisse gesichert. Die gesammelten Daten werden nur auf Anfrage und in anonymisierter Form weitergegeben. Über die Weitergabe der Daten entscheidet die eigens ins Leben gerufene PraWiData Arbeitsgruppe aus renommierten medizinischen Experten für das Prader-Willi-Syndrom.
Die Daten werden auf in der RedCap Datenbank auf einem Server an der Universität Leipzig gespeichert. Durch den Server-Standort in Deutschland fallen die Daten damit automatisch unter der strenge deutsche Datenschutzrecht.
Die Einhaltung der erforderlichen Datensicherheit wurde mit Abschluss des Kooperationsvertrages zwischen der PWSVD und der Universität Leipzig gewährleistet. Auf Seiten der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig sind Kompetenzen für die Erhebung sowie die strukturierte und sichere Speicherung von Longitudinaldaten bei LIVE und CresNET vorhanden. Es bestehen umfangreiche Erfahrungen in der Begleitung von Projekten zur Qualitätssicherung einer klinischen Behandlung und im Handling bei unterschiedlichen Anforderungsprofilen und Nutzergruppen. PraWiData basiert auf dem generischen Register Framework „Semantic Clinical Registry System for Rare Diseases (SCRS)“. Die entsprechenden EU-Richtlinien wurden für eine mögliche Internationalisierung des Projektes bereits berücksichtigt.
Regelmäßige Updates aller Softwarekomponenten sorgen für ein hohes Maß an Sicherheit und schützen die Daten auf der Datenbank PraWiData. Die Einhaltung der Datenschutzvorschriften hat die Ethik-Kommission an der Medizinischen Fakultät der Universität Leipzig im Rahmen des Projektgenehmigungsverfahrens geprüft. Eigentümer der Daten ist die PWSVD e.V.
Die Datenerhebung, -verarbeitung und –nutzung verfolgt den Grundsatz der Datenvermeidung und Datensparsamkeit nach § 3a BDSG.
Die App PraWiData
Auch für unsere App PraWiData geben wir uns nur mit den modernsten Verschlüsselungstechniken zufrieden, um die Sicherheit Ihrer Daten zu gewährleisten. Die hochgeladenen Bilder werden in der App selbst nicht gespeichert, sondern nach dem Ausloggen automatisch gelöscht. Sie sind nach der Übertragung nur noch in der Datenbank in Leipzig vorhanden.
Alle eingegebenen Daten können auf Wunsch zu jedem Zeitpunkt vollständig wieder aus der Datenbank gelöscht werden. Bitte sendet dazu eine formlose E-Mail an die Geschäftsstelle der Prader-Willi-Syndrom-Vereinigung Deutschland e.V. – vielen Dank!
Datennutzung
Wer die Daten aus PraWiData benutzen möchte, muss dazu eine spezifische schriftliche Anfrage an die Arbeitsgruppe PraWiData stellen, der die Anfrage gründlich und sorgfältig prüft und über die Herausgabe der Daten entscheidet. Grundsätzlich ist eine Nutzung für Therapeuten, Behandler und Forschung möglich. Eine kommerzielle Nutzung – also ein Verkauf der gesammelten Daten – ist in der Satzung generell ausgeschlossen. Darüber hinaus müssen alle Anfragen den europäischen Datenschutzrichtlinien entsprechen
Wird die Anfrage vom Beirat genehmigt, werden die relevanten Daten anonymisiert aus der Datenbank extrahiert herausgegeben. Ein direkter Zugriff auf die Datenbank wird grundsätzlich nicht gewährt.